序贯实验设计

序贯实验是一种经济快速的实验设计。按照实验者事先规定的标准,逐一实验逐一分析,随着实验例数的逐渐增加,不断作显著性检验,一旦得出结论,实验即可停止。这样可减少的实验对象的数量,而不影响实验结果的准确性。

此方法多用于临床控制实验、药物效果评价。尤其适用于病例较少的临床研究,事先不需确定样本容量,每实验一个病人及时分析,一旦达到事先规定的检验标准,即可得出药物有效或无效的结果,中止实验。

序贯实验要求的条件:

1.序贯实验要求用于能较快获得结果的实验。在临床实验中,要求获得一个实验结果所需的时间小于后一个病例加入实验所间隔的时间,否则只节约受试对象,未节约实验时间。

2.序贯实验一般适用于比较单一指标的实验研究。欲同时比较几个指标时,可分别设计几个序贯实验作序贯分析或将几个指标同时评分,相加后得出一个总分,以便综合评价。

3.适用于依据一种实验结果就可对样本大小作出结论的实验。实验对象丰富或大样本的现场调查,如流行病学调查,正常值范围的确定等均不适宜用序贯检验。

序贯实验分开放型和闭锁型两种。在逐步实验过程中,究竟需要多少样本数才能终止实验,要视实验结果而定。闭锁型是预先确定得到结论所需实验的最多动物数。在逐一实验中,当实验线触序贯的某一部位时,即可得出相应的结论。

按照资料性质序贯实验可分为质反应和量反应,质反应的观察指标是以阳性与阴性、有效与无效。量反应的观察指标以连续量表示,如心律、呼吸、体温等。按照检验目的,序贯实验又可分单向检验和双向检验两种,而每种检验因计数资料和计量资料不同、方法亦不同。

例:序贯图法

1 中上下二条斜线的方程是y=0.45n±2.35。其中0.452.35是按下面规定而推算出来的:

1)如阳性率≥60%,则可接受该药,错接受的可能性应小于5%

2)如阳性率≤30%,则舍弃该药,错舍弃的可能性也应小于5%

本例实验是观察给家猫用氯丙嗪后再用吐根碱,如不呕吐表示止吐有效,在图中向右上方斜走一格;如出现呕吐表示止吐无效,向右方平走一格。一旦走线触及上方斜线即可肯定该药;触及下方斜线则可舍弃该药,经8只家猫实验的结果就肯定了该药的止吐作用。

 

 

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